Biocódices obtuvo la certificación ISO 9001:2015

Biocódices obtuvo la certificación ISO 9001:2015

Nuestro Sistema de Gestión de la Calidad fue certificado por Bureau Veritas, con acreditación del Organismo Argentino de Acreditación (OAA).

En Biocódices® trabajamos con información que no admite margen de error: cada muestra que llega a nuestro laboratorio representa un proyecto de vida. Este año sometimos nuestros procesos de trabajo a una evaluación independiente. El pasado 10 de julio, Bureau Veritas Certification emitió nuestro certificado ISO 9001:2015

Para nosotros, la calidad y la excelencia siempre fueron parámetros fundamentales para el ejercicio del trabajo diario. La certificación nos exigió ordenar nuestros procesos, documentarlos y demostrarlos con evidencia. Queríamos que los centros de medicina reproductiva, los profesionales y los pacientes que confían en nosotros tuvieran la garantía de que cada etapa del análisis, desde la recepción de la muestra hasta la entrega del informe, sigue procesos definidos, controlados y trazables.

Este proceso comenzó formalmente en octubre de 2025, cuando sumamos un responsable en el área de Gestión de la Calidad. Desde ese momento, todas las áreas trabajaron en conjunto en la arquitectura del sistema: realizamos un FODA;  definimos nuestros procesos y cómo se relacionan; establecimos la política interna y los objetivos de calidad; identificamos los riesgos y las oportunidades de cada área; y, finalmente, revisamos y formalizamos los procedimientos del laboratorio, de compras, de atención a clientes y de gestión.

En marzo de 2026 realizamos la auditoría interna, la primera gran prueba del sistema:

La auditoría del laboratorio estuvo a cargo de Angel Benítez, y la de los procesos de calidad y dirección fue realizada por María Delia Ramos, de SGO Consultora, lo que nos dio una mirada externa antes de enfrentar la certificación. Los resultados nos permitieron ajustar lo necesario y llegar mejor preparados.

Luego atravesamos la auditoría de certificación de Bureau Veritas, en sus dos etapas: una primera revisión de la documentación y de la preparación del sistema, y una segunda etapa de evaluación completa en nuestras instalaciones. El auditor destacó especialmente el trabajo del laboratorio, liderado por nuestro Jefe de Laboratorio, Santiago Lamuedra. Los hallazgos que surgieron en esa instancia ya fueron superados y hoy forman parte de nuestras mejoras.

El certificado N.° AR-O242446 cubre la prestación de servicios de análisis genómicos (etapas preanalítica, analítica y postanalítica) en el ámbito de la medicina reproductiva. Tiene vigencia hasta julio de 2029, con auditorías de seguimiento anuales que verifican que el sistema se mantenga y siga mejorando.

Esta certificación fue posible gracias al compromiso de la dirección y, sobre todo, gracias a cada integrante del laboratorio y de las áreas de soporte que incorporaron nuevas prácticas sin descuidar lo más importante: el resultado para cada paciente.

Para nosotros certificar no es la meta, es el punto de partida. La ISO 9001 nos compromete a medir, revisar y mejorar de forma permanente nuestra práctica diaria. Vamos a seguir trabajando para que cada informe que sale de Biocódices® refleje ese compromiso.

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